邀請函 | MIDD助力給藥方案選擇與優(yōu)化研討會
MIDD助力給藥方案選擇與優(yōu)化研討會
當(dāng)前，國內(nèi)外制藥企業(yè)及監(jiān)管機(jī)構(gòu)正大力倡導(dǎo)模型引導(dǎo)的藥物研發(fā)（MIDD）技術(shù)。該技術(shù)通過整合建模與模擬手段，深入解析藥物、機(jī)體與疾病間的相互作用，為新藥研發(fā)和決策提供科學(xué)支撐。特別是在貫穿臨床研究始終的給藥方案探索與優(yōu)化環(huán)節(jié)，MIDD能夠?yàn)樾滤幣R床試驗(yàn)劑量選擇及最佳給藥方案的確定提供關(guān)鍵依據(jù)。
2025年9月27日13:00-18:30，MIDD助力給藥方案選擇與優(yōu)化研討會將在上海張江博雅酒店召開，屆時(shí)將邀國內(nèi)外權(quán)威專家（含3位前FDA定量藥理專家），圍繞“MIDD助力給藥方案選擇與優(yōu)化”主題展開報(bào)告與交流。會議旨在促進(jìn)制藥界同仁分享實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，聚焦于探討如何有效推動MIDD在給藥方案選擇與優(yōu)化項(xiàng)目中的高效實(shí)施，為提升藥品研發(fā)效率提供新思路。
大會議程
嘉賓的演講順序，現(xiàn)場可能會有微調(diào)
12:30-13:00
參會報(bào)到
13:00-13:05
開幕式
13:05-13:45
MIDD項(xiàng)目遞交給FDA時(shí)的高效溝通策略：加速給藥方案的選擇與優(yōu)化
張新元 博士
Simulations Plus, 法規(guī)事務(wù)部副總裁
前FDA 定量藥理專家
13:45-14:25
ICH M15和群體藥動學(xué)/藥效學(xué)分析SOP
焦正 教授
上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院
14:25-15:05
近十年MIDD在FDA 的NDA/BLA法規(guī)監(jiān)管趨勢和案例解析
徐媛 博士
第一三共制藥，總監(jiān)
前FDA 定量藥理專家
15:05-15:20
茶歇
15:20-16:00
MIDD在早期臨床給藥方案選擇中的應(yīng)用
陳文君 博士
浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院
16:00-16:40
從PROTAC到生物制劑:MIDD在人體藥代動力學(xué)預(yù)測中的應(yīng)用與挑戰(zhàn)
潘巖 博士
藥明康德，藥性評價(jià)部副主任
16:40-17:20
使用PBPK建模指導(dǎo)給藥方案的選擇與應(yīng)用案例
周海英 博士
Simulations Plus, 高級總監(jiān)
17:20-18:00
MIDD在腺相關(guān)病毒基因治療臨床開發(fā)中的應(yīng)用
鄒鵬 博士
Ultragenyx Pharma，高級總監(jiān)
前FDA 定量藥理專家
18:00-18:20
圓桌討論
Simulations Plus
上海凡默谷
支持單位
蘇州圣蘇新藥開發(fā)有限公司
時(shí) 間
2025年9月27日周六 13:30-18:00
地 點(diǎn)
上海博雅酒店
地 址: 浦東新區(qū)張江碧波路699號(近祖沖之路)
地 鐵: 2號線張江高科5號口出，步行約10分鐘 （酒店停車位緊張，建議綠色出行）
方 式
線下會議
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