直播預告 | 使用PBPK模型預測透皮藥物局部與系統暴露
使用PBPK模型預測透皮藥物局部與系統暴露
Dermal PBPK model
直播時間
2025年7月17號 周四晚 19:30-21:00
語 言
英文演講(中英文字幕)
問答環節有中文翻譯
主講人
Maxime Le Merdy 博士
Simulations Plus公司,PBPK研究與合作部總監
中英文互動嘉賓
周海英 博士
Simulations Plus公司,模擬技術高級總監
課程簡介
透皮PBPK模型能結合藥物的化學特性、貼劑/膏劑等制劑的特性以及皮膚自身的生理結構等信息,進行定量計算。這類模型主要用于預測:藥物在皮膚局部的作用情況和藥物被吸收進入體循環后的藥代動力學。目前,這類模型可用于評估透皮制劑仿制藥的生物等效性;支持新藥研發的關鍵決策。正越來越被藥品監管部門(如FDA)認可和接受。
本次課程將聚焦GastroPlus軟件,系統講解如何構建透皮給藥的PBPK模型。您將學習如何整合藥物的化學性質、皮膚生理結構、制劑特性以及相關的體外和體內實驗數據,建立預測性模型。該模型的核心目標,是預測藥物通過皮膚局部給藥或透皮吸收后,在用藥部位以及進入體循環的藥物暴露情況。
通過本次課程,您將掌握構建和優化透皮PBPK模型的方法。更重要的是,您將了解如何應用構建好的PBPK模型來解決實際問題。
課程大綱
GastroPlus 透皮給藥PBPK模型的簡介
PBPK透皮給藥模型在監管中的作用
應用案例
主講人與互動嘉賓
簡介
Maxime Le Merdy
法國巴黎笛卡爾大學藥學博士
2019年加入Simulations Plus公司,曾就職于美國FDA仿制藥辦公室的定量方法與建模部門,專注于局部作用藥物的PBPK 模型開發,并發表了多篇關于復雜制劑(如眼部給藥,鼻腔給藥,長效注射劑等)的PBPK文章。
周海英 博士
美國 Case Western Reserve University 生物醫學工程專業博士
16年以上的建模與模擬從業經驗,2009年加入 Simulations Plus 公司, 專注于生理藥代動力學與吸收模型 GastroPlus,制劑體外崩解與溶出模擬軟件 DDDPlus 的開發。為多家制藥企業、研究機構供技術支持。主持多個與企業,法規機構的合作項目。
建議參會對象
制劑研發
新藥研發
臨床藥理
定量藥理
PBPK建模
報名方式
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報名截止時間:2025年7月17日14:00